根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》（2020年10月17日）、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2018年國務(wù)院令第698號）， “新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案”。 病原微生物實驗室設(shè)立單位應(yīng)在建設(shè)實驗室或開展實驗活動之前完成備案工作。

病原微生物實驗室設(shè)立單位應(yīng)按照《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346-2011）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）等文件要求，設(shè)立生物安全管理委員會及生物安全管理責任部門負責建立生物安全管理體系和管理制度，具體包括編制實驗室生物安全手冊、標準操作規(guī)程、程序文件、過程記錄、生物安全應(yīng)急處置預(yù)案等文件。 

  根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2018年國務(wù)院令第698號）、《上海市病原微生物實驗室生物安全管理行政處罰裁量基準》（滬衛(wèi)計規(guī)〔2017〕017號）文件要求，未按要求備案的生物實驗室設(shè)立單位，面臨的法律風險：